北京獵頭公司人才推薦 某生物科技公司 總監(jiān) 50萬
自我評價(jià)：
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擅長團(tuán)隊(duì)建設(shè)和培養(yǎng)，按照企業(yè)不同階段組建團(tuán)隊(duì)，完成企業(yè)目標(biāo)；
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擅長技術(shù)概念到產(chǎn)品落地的轉(zhuǎn)化工作，帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)快速實(shí)現(xiàn)技術(shù)到產(chǎn)品的過程；
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多年從事醫(yī)療器械行業(yè)，過往產(chǎn)品大多為第三類高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械，熟悉有源、無源、無菌、介入、植入、有源植入等各種類型醫(yī)療器械產(chǎn)品的管理；
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擅長建立管理體系并推進(jìn)實(shí)施企業(yè)內(nèi)部運(yùn)營管理工作；
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擅長人員培訓(xùn)，提高員工質(zhì)量意識及企業(yè)持續(xù)滿足法規(guī)要求的能力；
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全球注冊策略布局經(jīng)驗(yàn)，主持完成多個(gè)三類醫(yī)療器械產(chǎn)品在不同國家和地區(qū)的注冊工作；
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多年醫(yī)療器械行業(yè)經(jīng)驗(yàn)，10年以上企業(yè)全面運(yùn)營管理經(jīng)驗(yàn)。
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工作經(jīng)歷：
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某生物科技有限公司（2023.08 - 至今），總監(jiān)。
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負(fù)責(zé)質(zhì)量部全面管理工作；
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主持完善公司生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，維護(hù)日常運(yùn)行；
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主持建立經(jīng)營質(zhì)量管理體系并順利獲得經(jīng)營許可證書；
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主持建立注冊人制度，完成兩家子公司之間產(chǎn)品生產(chǎn)委托項(xiàng)目；
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負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量策劃，推進(jìn)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評估和風(fēng)險(xiǎn)控制措施的實(shí)施，監(jiān)督實(shí)施過程；
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監(jiān)控設(shè)計(jì)開發(fā)過程，參與過程評審、驗(yàn)證及問題解決；
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負(fù)責(zé)來料、過程、成品、售后產(chǎn)品全生命周期質(zhì)量問題閉環(huán)處理；
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建立實(shí)施重大質(zhì)量事故、客戶投訴、不良事件快速反應(yīng)及通報(bào)機(jī)制；
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負(fù)責(zé)新產(chǎn)品、量產(chǎn)產(chǎn)品變更或驗(yàn)證中的生物學(xué)評價(jià)、化學(xué)性能評價(jià)工作；
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完成多個(gè)新產(chǎn)品注冊、維護(hù)已獲證產(chǎn)品的延續(xù)、變更工作；
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負(fù)責(zé)質(zhì)量部及公司其他部門法規(guī)體系、風(fēng)險(xiǎn)管理、設(shè)計(jì)開發(fā)、過程驗(yàn)證等相關(guān)培訓(xùn)工作；
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負(fù)責(zé)對外溝通交流，組織策劃迎接注冊、日常監(jiān)管、飛檢等各種形式的外部審核；
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完成上級領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
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